近些年，整個大(dà)健康産業正在蓬勃發展中(zhōng)，根據韓國食品藥品安全處數據，截止2019年韓國健康機能食品銷售金額爲2兆9508億韓元，進口銷售額呈現遞增趨勢。爲便于國内企業更好的了解韓國健康機能食品的相關法規要求，北京睿伯乐企业管理咨询有限公司根據韓國健康機能食品相關法規要求，對韓國健康機能食品進行了梳理。
健康機能食品安全監管機構爲韓國食品藥品安全處（(MFDS, Ministry of Food and Drug Safety），主要負責建立食品安全管理體(tǐ)系，保障食品消費(fèi)者在食品安全各個環節的權益及信任。
目前食品藥品安全處發布的現行健康機能食品相關的法規包括：《健康機能食品的相關法律》及其施行令和施行規則、《健康機能食品的基準及規格》、《健康機能食品的标示基準》等。根據《健康機能食品的相關法律》食品藥品安全處下(xià)設健康機能食品審議委員(yuán)會及團體(tǐ)負責健康機能食品的政策、标準、标示廣告等相關事務的調查和審議。根據韓國《健康機能食品的相關法律》，健康機能食品指把含有對人體(tǐ)有用的機能性原料或成分(fēn)，經過加工(gōng)、生(shēng)産而成的食品。根據韓國《健康機能食品的相關法律》，機能性是指出通過調節營養或生(shēng)理等保健作用使人體(tǐ)結構及機能獲得有益的效果。韓國可以使用的機能性原料分(fēn)爲告示型原料及個别認證型原料。
滿足《健康機能食品的基準及規格》中(zhōng)登載的原料制造标準及功能性要求即可使用。
《健康機能食品的基準及規格》中(zhōng)未登載的原料由經營者向食品藥品安全處提交原料的安全性、機能性、基準規格等資(zī)料後認證的原料。獲得認證的機能性原料，從獲得認證日起經過6年的時間，且生(shēng)産品種制造申報達50個以上種類的情況可以追加登載于《健康機能食品的基準及規格》第3章第2部分(fēn)。《健康機能食品的基準及規格》附表5登載的原料不可用于健康機能性食品。認證型原料根據韓國《健康機能食品機能性原料及基準規格認證相關的規定》需向食品藥品安全處提交申請，将申請書(shū)和相關資(zī)料提交于食品藥品安全處，由食品藥品安全處進行研讨、咨詢後作出裁決，并将結果進行通告。截止2021年1月26日韓國個别認證型原料爲261個。認證的原料隻限申請者使用。提交資(zī)料如下(xià)：2）起源、開(kāi)發原因、國内外(wài)認證及使用現狀相關的資(zī)料5）機能成分(fēn)（或指标成分(fēn)）的規格及實驗方法相關的資(zī)料以及檢驗報告6）有害物(wù)質的規格及試驗方法相關的資(zī)料9）攝取量、攝取時注意事項及其設定的相關資(zī)料食品藥品安全處對申請用于健康機能食品的原料或成分(fēn)的安全性及機能性進行研讨評估，根據評估結果對該原料或成分(fēn)進行機能性的區分(fēn)（如下(xià)文表）；結合申請者所提交的資(zī)料，符合相關科學性要求等情況時，可視爲獲得下(xià)表中(zhōng)的兩項機能性内容認證。
機能性
| 機能性内容 |
| 降低疾病發生(shēng)的危險 | 有助于減少○○發生(shēng)的危險 |
生(shēng)理活性機能
| 有助于○○
|
根據《健康機能食品的标示基準》第4條規定健康機能食品标示事項如下(xià)：
12）其他健康機能食品的詳細标示标準中(zhōng)規定的事項
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