歐盟爲建立完善的監管體(tǐ)系,保護消費(fèi)者免受誤導信息的侵害,于2007年制定了Regulation (EC) 1924/2006《關于食品營養與健康聲稱》的法規,法規中(zhōng)設立了使用營養和健康聲稱的一(yī)般原則,建立了健康聲稱的授權流程,并要求歐洲食品安全局(EFSA)對任何健康聲稱進行科學評估,确認其安全和合理性後才能被授權在歐盟使用。
Regulation (EC) 1924/2006中(zhōng)将食品中(zhōng)的聲稱分(fēn)爲營養聲稱(Nutrition Claims)和健康聲稱(Health Claims)兩類,北京睿伯乐企业管理咨询有限公司彙總整理兩種聲稱類型和前提,供大(dà)家參考,具體(tǐ)内容如下(xià):
營養聲稱是指陳述、建議或暗示食品具有特定有益營養屬性的聲稱。這些聲稱基于食品提供的能量、所含或所不含的營養物(wù)質或其他物(wù)質。任何食品經營者都可以在食品标簽上使用營養聲稱,前提是滿足Regulation (EC) 1924/2006 附件 1 中(zhōng)的聲稱條件。營養聲稱有“低脂”、“高纖維”或“無糖”等共計30種,内容如下(xià):
健康聲稱是指食品與健康之間存在關系的任何聲明。這些聲稱可以進一(yī)步細分(fēn)爲:
一(yī)般性健康聲稱,比如涉及身體(tǐ)的發育、成長等;
降低疾病風險聲稱/ Risk Reduction Claims,法規中(zhōng)将疾病風險降低聲稱定義爲“顯著降低人類疾病發生(shēng)的風險因素”。有益的生(shēng)理作用應理解爲減少(或有益改變)人類疾病發生(shēng)的風險因素,而非減少疾病的風險。例如:“植物(wù)甾烷醇酯(plant stanol esters)已被證明可以降低血液中(zhōng)的膽固醇。血膽固醇是冠心病進展的一(yī)個風險因素”。
涉及兒童發育與健康的聲稱,該健康聲稱僅涉及兒童的成長和健康,且科學論證僅适用于兒童,論證中(zhōng)包括對兒童進行研究的數據。也包括涉及胎兒發育的聲稱。
所有健康聲稱都必須遵守以下(xià)原則:不得造假,言語模糊或有誤導性,且必須經過科學證實。歐洲食品安全局(EFSA)進行了此評估以确保對健康聲稱進行統一(yī)科學評估。
法規規定,隻有在按照最高标準進行科學評估之後,健康聲稱才可獲得授權,并在歐盟使用。聲稱的證實必須基于公認的科學證據,所有可用科學數據都要考慮其中(zhōng),并進行權衡。在提及營養或食品對總體(tǐ)健康或健康福祉的寬泛、非特定益處時,必須随附歐盟授權清單中(zhōng)的特定健康聲稱。因此,必須爲每份有益效果的聲稱準備一(yī)份授權申請。
爲确保歐盟内部市場的有效運行,保護消費(fèi)者,歐盟對健康聲稱采取了名單制管理模式,列入名單内的健康聲稱允許标示在歐盟範圍内上市的健康聲稱食品上。基于普遍接受的科學證據論證和能夠被消費(fèi)者容易理解的原則,432/2012/EU文件中(zhōng)明确了健康聲稱的名單。名單内容包括:(1)食物(wù)或食物(wù)成分(fēn);(2)健康聲稱具體(tǐ)描述;(3)使用條件和限制使用範圍;(4)健康關系;(5)EFSA科學意見;(6)法規依據等。此清單是不包含降低疾病風險聲稱和兒童發育與健康的聲稱。
對于降低疾病風險以及對兒童發育與健康有關的健康聲稱和基于最新科學證據的一(yī)般性健康聲稱,需經歐洲食品安全局(以下(xià)簡稱EFSA)進行審評并經歐盟委員(yuán)會批準,批準後會更新到歐盟健康聲稱登記冊/Register of Health claims中(zhōng)。
對于新健康聲稱的申請人還可以申請數據保護。如果申請的健康聲稱得到(未發表的)專有數據的支持,并且如果沒有此類專有數據就無法證實,則申請人可以要求對此類數據提供五年的保護。這使食品企業在使用授權聲稱方面相較競争對手更具有優勢。
此外(wài),爲避免重複研究,歐盟對未獲批準健康聲稱申請的食物(wù)或食物(wù)成分(fēn)、健康聲稱具體(tǐ)描述、未獲批準原因等信息也進行了公示。對标示健康聲稱産品的管理,歐盟各成員(yuán)國多數采用備案管理模式,也有部分(fēn)國家采用自行上市輔以上市後監管的模式。
來源:北京睿伯乐企业管理咨询有限公司
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