與2010版相比，新的定義不再明确産品狀态，旨在與普通嬰幼兒配方食品标準保持一(yī)緻，滿足消費(fèi)者對多樣化産品的需求。爲了避免誤解，删除了“其能量和營養成分(fēn)能夠滿足0月齡~6月齡特殊醫學狀況嬰兒的生(shēng)長發育需求”的描述。因一(yī)些産品類别對産品性狀有要求，主要爲滿足嬰兒的膳食需要，将“營養需求”修改爲“膳食營養需求”。

與2010版相比，所使用的原料和食品添加劑中(zhōng)不應含有的物(wù)質從“谷蛋白(bái)”修改爲“麸質”，将原感官要求的文字梳理爲更加易于企業識讀的表格形式。

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《征求意見稿》上調了産品在即食狀态下(xià)每100mL所含能量的最大(dà)值，由295kJ（70kcal）增至314kJ（75kcal）。文章來源:ruibole.com

明确膳食纖維按8kJ/g計算能量值。現行版本中(zhōng)膳食纖維的能量系數要求按照碳水化合物(wù)的50%計算，修改後更爲明确，便于計算，也與現行嬰配标準中(zhōng)能量系數保持一(yī)緻。對碳水化合物(wù)的來源進行了微調，首選來源僅爲乳糖，葡萄糖聚合物(wù)可适量添加于産品中(zhōng)，新增不應使用蔗糖作爲碳水化合物(wù)的來源。

将膽堿從可選擇成分(fēn)調整爲必需成分(fēn)，同時大(dà)幅提高了含量要求，由“1.0mg/100kJ~9.5mg/100kJ”調整爲“4.8mg/100kJ~23.9mg/100kJ”。同時修改了部分(fēn)營養素的最小(xiǎo)值或最大(dà)值，其中(zhōng)維生(shēng)素D、煙酸、鈉、錳和氯的調整幅度較大(dà)。維生(shēng)素D指标要求的最小(xiǎo)值和最大(dà)值均提高了将近一(yī)倍，煙酸、鈉、錳和氯指标要求的最小(xiǎo)值均有較大(dà)調整，其中(zhōng)取消了鈉和氯的下(xià)限值，而氯的上限值也有一(yī)定上調。另外(wài)，根據最新國家标準更新了營養素的檢驗方法标準編号。

技術指标要求的完善，進一(yī)步提升了對特醫嬰配産品的質量要求，确保了産品的科學性，利于行業健康發展并與國際形勢接軌。

《征求意見稿》将特殊醫學用途嬰兒配方食品的種類從6個擴展爲12個，新增的類别爲：生(shēng)酮配方、防返流配方、脂肪代謝異常配方、高能量配方、蛋白(bái)質組件及中(zhōng)鏈脂肪組件，并對适用的特殊醫學狀況人群和配方主要技術要求進行了詳細規定。

《征求意見稿》将2010版附錄A的配方主要技術要求和2010版的标準問答中(zhōng)的相應内容整合在一(yī)起，完善了原有6個類别的技術指标要求。将氨基酸配方與乳蛋白(bái)深度水解配方的技術指标要求分(fēn)開(kāi)描述。詳細列舉了不同種類應符合的營養素指标。增加了對常見的氨基酸代謝障礙配方食品中(zhōng)應限制的氨基酸種類及含量的詳細規定，與特殊醫學用途配方食品标準的銜接。

産品類别的擴展及技術指标的細化，便于相關企業對法規的理解，有利于産品研發和創新，推動特殊醫學用途嬰兒配方食品行業的高質量發展。

《征求意見稿》要求産品的污染物(wù)限量、真菌毒素限量、固态産品緻病菌限量參考通用标準的要求，不再單獨羅列。

與2010版相比，《征求意見稿》将“含有大(dà)豆成分(fēn)的産品”修改爲“以大(dà)豆及大(dà)豆蛋白(bái)制品爲主要蛋白(bái)來源的産品”，規定符合描述的産品中(zhōng)脲酶活性應爲陰性，該要求描述更加科學合理。

《征求意見稿》調整了标簽中(zhōng)應明确标示的内容，從“适用的特殊醫學狀況”修改爲“适用的特殊醫學狀況人群”，所有産品類别均需注明滲透壓。對于防返流配方食品，還需标示産品的粘稠度。相關信息的調整和增加更符合特殊醫學用途嬰兒配方食品食用特性，方便消費(fèi)者操作也進一(yī)步完善了标示要求。

包裝部分(fēn)将包裝中(zhōng)二氧化碳和（或）氮氣作爲包裝介質的要求修改爲“符合食品安全國家标準”。

本次《征求意見稿》廣泛收集行業、企業專家、消費(fèi)者等意見建議，汲取近年來國内外(wài)臨床營養學研究成果，綜合考慮我(wǒ)國相關産品的監管現狀，跟蹤氨基酸等原料質量要求更新情況，對标準中(zhōng)産品類别及其技術要求等指标進行了修訂。北京睿伯乐企业管理咨询有限公司希望通過對其解讀，幫助特殊醫學用途嬰兒配方食品相關企業和行業相關人員(yuán)更好的把握法規标準變化趨勢、監管趨勢，爲下(xià)一(yī)步開(kāi)展工(gōng)作提供參考，同時北京睿伯乐企业管理咨询有限公司可提供标準法規咨詢、食品标簽審核等咨詢服務，有任何問題歡迎随時聯系我(wǒ)們（010-51301566）。

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