藥企進軍大(dà)健康産業并非易事。6月30日,永安藥業公告,其全資(zī)子公司永安康健藥業（武漢）有限公司（以下(xià)簡稱“永安康健”）于近日收到天津出入境檢驗檢疫局《調查通知(zhī)書(shū)》，通知(zhī)事由爲其被舉報經銷的“善美萃固之元營養片”涉嫌違法。
6月6日，國家質檢總局行政複議決定認爲,永安康健藥業(武漢)有限公司銷售的美國進口食品善美萃固之元營養片中(zhōng)違法添加了羟丙甲基纖維素、氨基葡萄糖、硫酸軟骨素等違禁成分(fēn)，不符合我(wǒ)國食品安全法律法規相關規定。
6月29日，永安康健總經理丁紅莉在接受《中(zhōng)國經營報》記者采訪時表示，發生(shēng)此事的原因是公司2014年剛開(kāi)始進入大(dà)健康産業,對有關政策把握不準。2015年5月10日，該公司對善美萃全系列産品全線下(xià)架停止銷售,終止了與美國方面的合作。
涉嫌違規
公開(kāi)資(zī)料顯示，永安康健系上市公司永安藥業的全資(zī)子公司，注冊資(zī)本1.1億元。永安藥業是一(yī)家以牛磺酸原料藥爲主業的公司,正積極向保健品業務轉型。牛磺酸在國外(wài)廣泛地應用于功能性飲料、嬰幼兒奶粉、藥品、寵物(wù)食品和飼料等領域，公司設立子公司永安康健經營保健食品業務，作爲未來戰略轉型的重點。
據記者調查發現,該公司總經銷的善美萃固之元營養片，産品包裝标示配料爲氨基葡萄糖，硫酸軟骨素，骨膠原蛋白(bái)，姜提取物(wù)，羟丙甲基纖維素，硬脂酸鎂,但包裝上并沒有“保健食品”的标志(zhì)和批号。
據記者了解，氨基葡萄糖又(yòu)名葡萄糖胺，作爲近年來發現的新化學藥物(wù)成分(fēn)，對風濕性關節炎、心髒病、肺炎及骨折均有輔助治療作用，也是抗生(shēng)素等多種藥物(wù)制劑的輔料；而硫酸軟骨素已被收入《中(zhōng)華人民共和國藥典》2010年版二部。
目前，按國家有關部門的現行規定，氨基葡萄糖作爲近年來發現的新化學藥物(wù)成分(fēn)，隻能用于保健食品原料，且國家衛生(shēng)部從未批準氨基葡萄糖可作爲普通食品原料。
這種化學物(wù)質并不在衛生(shēng)部頒布的《食品營養強化劑使用标準》及《食品添加劑使用标準GB2760》中(zhōng)。值得注意的是，藥品鹽酸氨基葡萄糖膠囊說明書(shū)上有提示不良反應：罕見輕度的胃腸不适，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉；有些病人可能出現過敏反應，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。
實際上，此事緣起消費(fèi)者周先生(shēng)對該産品的投訴。
周先生(shēng)購買了該産品後認爲，原《食品安全法》第四十六條規定，食品生(shēng)産者應當依照食品安全标準關于食品添加劑的品種、使用範圍、用量的規定使用食品添加劑；不得在食品生(shēng)産中(zhōng)使用食品添加劑以外(wài)的化學物(wù)質和其他可能危害人體(tǐ)健康的物(wù)質；第五十條規定，生(shēng)産經營的食品中(zhōng)不得添加藥品。善美萃固之元營養片作爲普通食品，将未經許可添加到食品中(zhōng)的原料氨基葡萄糖、硫酸軟骨素加入到普通食品中(zhōng)，違反了《食品安全法》。
2015年5月，周先生(shēng)爲此向永安康健所在的武漢市食品藥品監督管理局進行投訴。武漢市食藥監局将案件轉給武漢東湖新技術開(kāi)發區食藥監局進行查處。
2015年10月初，武漢東湖新技術開(kāi)發區食藥監局調查後函告周先生(shēng)，稱其舉報的違法事實不成立，決定不予立案，理由是永安康健向執法部門提供了天津出入境檢驗檢疫局爲善美萃固之元營養片産品頒發的衛生(shēng)證書(shū)。
事實上，此前該類産品隻要有《進口食品衛生(shēng)證書(shū)》便相安無事，不過，周先生(shēng)并未就此罷手。
2015年10月25日，周先生(shēng)向天津出入境檢驗檢疫局舉報。
2016年2月19日，該局向永安康健做出行政處罰決定，認爲該公司進口銷售的善美萃固之元營養片涉嫌違反食品安全國家标準，不符合《食品安全法》及其實施條例的相關規定；該公司進口該産品的行爲已經構成違法，依法應給予相應行政處罰。不過，該局表示，“鑒于該公司如實陳述相關情況，提供相關單據材料，對涉案産品及時采取下(xià)架召回等後續處置措施，已銷售的産品尚未收到對消費(fèi)者造成危害後果的反饋”，依據有關法律規定，決定對該公司不予行政處罰。
此後,周先生(shēng)向國家出入境檢驗檢疫部門申請了複議，要求依法撤銷天津出入境檢驗檢疫局做出的關于對永安康健不予行政處罰的決定，依法對該公司進口銷售善美萃固之元營養片的行爲重新做出行政處罰。
國家質檢總局上述行政複議決定認爲，經審查，被舉報企業已構成違法，且該企業不符合“違法輕微”“及時糾正”的條件，撤銷天津市進出口檢驗檢疫局對永安康健銷售善美萃固之元營養片(美國進口)不予處罰的決定書(shū)，責成其依法重新作出處理。
丁紅莉對此表示，下(xià)一(yī)步将積極配合天津出入境檢驗檢疫局的調查處理。
考驗重重
事實上, 不以保健食品的身份行走江湖從而規避相關監管，以特殊劑型添加保健食品原料通過暗示具有治療作用影響消費(fèi)者，一(yī)直是進口膳食補充食品在國内的生(shēng)存法則。
2014年6月9日，國家食品藥品監督管理總局辦公廳在函複廣東省食品藥品監督管理局關于食品形态與産品定性問題時稱，凡在國内銷售的進口食品均應當符合我(wǒ)國《食品安全法》《食品安全法實施條例》以及食品安全标準的規定和要求。但國家相關法律法規以及食品安全标準中(zhōng)，沒有對普通食品的産品形态和用法用量作出規定和要求。因此，目前尚無法以産品形态和用法用量來界定。
上海一(yī)家保健食品企業的銷售總監對此表示，事實上，早在2007年就已經有規定，國内企業是無法領到片劑、膠囊特殊形态普通食品的生(shēng)産許可證，也不能進行食品安全企業标準備案，國産該類産品根本沒有生(shēng)産的可能。
“然而，國外(wài)進口的食品可以做成的形态卻沒有具體(tǐ)法規進行監管。實質爲進口特殊形态普通食品冒充保健食品銷售‘灰色地帶’開(kāi)了方便之門，這背後或是相關利益集團遊說的結果，對國内生(shēng)産企業也是不公平的。”上述總監說。
爲什麽進口特殊形态普通食品非法添加屢禁不絕？
一(yī)位職業消費(fèi)維權者告訴記者，以前此類産品隻要有進口記錄，部分(fēn)口岸的出入境檢疫部門便會放(fàng)行。然而在現實中(zhōng)，此類産品隻要有《進口食品衛生(shēng)證書(shū)》，食藥監部門接到投訴後一(yī)般是移交出入境檢疫部門處理，但是出入境檢疫部門對流通領域的銷售商(shāng)沒有監管職能。出入境檢疫部門對産品定性後，投訴者還要找食藥監部門處理，這樣下(xià)來，消費(fèi)者維權的成本太高了。
丁紅莉表示，當時其認爲，該公司經銷的相關産品通過了出入境檢疫部門的檢疫，獲得了《進口食品衛生(shēng)證書(shū)》，應該是可以合法銷售的。
不過這種情況正在改變。去(qù)年10月1日起開(kāi)始施行新修訂的《食品安全法》明确規定：列入保健食品原料目錄的原料隻能用于保健食品生(shēng)産，不得用于其他食品生(shēng)産。由此多年來進口特殊形态類普通食品違規添加保健食品原料這一(yī)亂象有望徹底根治。
雖然試水大(dà)健康産業交了學費(fèi)，但永安藥業并未就此止步。
去(qù)年1月，永安康健通過控股子公司上海美深投資(zī)管理有限公司，獲得了加拿大(dà)健康食品第一(yī)品牌“健美生(shēng)”在國内的獨家代理權。
永安藥業當時公告表示，公司旗下(xià)永安康健進入營養保健品銷售領域時間較短，缺乏引領品牌發展的拳頭産品，品牌知(zhī)名度不高。目前線上銷售剛開(kāi)始起步，線下(xià)銷售還處于渠道構建階段。構建市場闆塊，打通銷售渠道，提升品牌形象，是永安康健目前的緊迫任務。此次與健美生(shēng)品牌聯合，利用其品牌形象及現有的營銷網絡，将有利于整合永安康健現有産品，實現優勢互補，縮短自有品牌開(kāi)發周期，快速提升永安康健品牌曝光率和銷售。
不過，有業内人士認爲，從純粹的B2B企業，跨界進入大(dà)衆消費(fèi)品B2C領域，對永安藥業來講，可謂考驗重重。
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