本月，各政府監管機構陸續發布了一(yī)些重要法規和征求意見稿，如海關總署發布《關于<中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定>和<中华人民共和国进出口食品安全管理办法>實施相關事宜的公告》、《關于明确進口乳品檢驗檢疫有關要求的公告》；國家市場監督管理總局發布《關于公開(kāi)征求<保健食品原料目录 营养素补充剂（2022年版）（征求意见稿）><允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2022年版）（征求意见稿）>和<保健食品原料目录 蛋白质（征求意见稿）>意見的公告》等。爲了更好地幫助企業落地法規，北京睿伯乐企业管理咨询有限公司對2021年12月份發布的重點法規、标準以及征求意見稿進行了簡單解讀，同時對本月發布的食品相關法規标準等進行了彙總，供大(dà)家參考。
一(yī)、明确進口食品境外(wài)生(shēng)産企業注冊相關事宜和進口乳品檢驗檢疫有關要求
2021年12月13日，海關總署發布了《關于<中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定>和<中华人民共和国进出口食品安全管理办法>實施相關事宜的公告》，公告爲相關企業在注冊申請及企業信息查詢、産品類别及商(shāng)品編号查詢、進口申報、注冊編号标注及包裝标簽标識、注冊有效期等方面提供了具體(tǐ)指導，主要内容包括以下(xià)幾點：
1）企業可通過進口食品境外(wài)生(shēng)産企業注冊管理系統進行注冊申請。18類進口食品境外(wài)生(shēng)産企業，應由所在國家（地區）主管當局分(fēn)配其注冊系統賬号；18類以外(wài)的其他食品境外(wài)生(shēng)産企業，應自行申請其注冊系統賬号。
2）2022年1月1日起啓運的輸華食品，進口申報時應填寫企業在華注冊編号。
3）2022年1月1日起生(shēng)産的輸華食品，應當在輸華食品的内、外(wài)包裝上标注在華注冊編号或者所在國家（地區）主管當局批準的注冊編号。
4）已獲注冊的進口食品境外(wài)生(shēng)産企業，其注冊資(zī)格繼續有效。注冊有效期屆滿前6—3個月期間，應按照相關要求辦理延續注冊。
該公告有利于企業明确注冊和進口申報流程，了解包裝标識要求，爲新規定的實施做好準備。
此外(wài)，2021年12月23日，海關總署還發布了《關于明确進口乳品檢驗檢疫有關要求的公告》，公告對進口乳品所需随附的衛生(shēng)證書(shū)、進境檢疫審批、檢測報告、檢測機構等方面作出說明，相關企業需及時關注了解，以保證符合中(zhōng)國食品安全國家标準和相關要求。
二、保健食品原料目錄、允許保健食品聲稱的保健功能目錄公開(kāi)征求意見
2021年12月20日，國家市場監督管理總局發布了《關于公開(kāi)征求<保健食品原料目錄 營養素補充劑（2022年版）（征求意見稿）><允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑（2022年版）（征求意見稿）>和<保健食品原料目錄 蛋白(bái)質（征求意見稿）>意見的公告》，此次拟納入保健食品原料目錄的原料共6個，包括“大(dà)豆分(fēn)離(lí)蛋白(bái)”、“乳清蛋白(bái)”爲功能性保健食品的原料，“DHA”、“酪蛋白(bái)磷酸肽+鈣”、“四氫葉酸鈣”和“四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽”爲營養素補充劑的原料。主要内容包括以下(xià)幾點：
1）大(dà)豆分(fēn)離(lí)蛋白(bái)和乳清蛋白(bái)作爲含蛋白(bái)質的原料納入目錄，保健功能是增強免疫力，适宜人群表述爲免疫力低下(xià)的人群，少年兒童、孕婦、乳母列入不适宜人群。
2）DHA的保健功能爲補充n-3多不飽和脂肪酸，适用于17歲以上人群，不适宜人群包括17歲以下(xià)、孕婦、乳母。可備案劑型爲軟膠囊，産品備案時也僅允許單方原料進行備案，不得與其他原料複配。
3）以“酪蛋白(bái)磷酸肽+鈣”爲組合納入原料目錄，兩者比例爲1:5—1:20，其中(zhōng)鈣源可選擇的範圍爲納入到原料目錄中(zhōng)的化合物(wù)範圍。
4）“6S-5-甲基四氫葉酸鈣”和“(6S)-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽”作爲營養素葉酸的來源納入原料目錄，可備案劑型爲固體(tǐ)制劑。
目前，該原料目錄還處于征求意見階段，意見反饋截止日期爲2022年1月19日，公衆可通過登陸市場監管總局網站、發送電(diàn)子郵件或郵寄信件的方式提出意見。該目錄的發布有利于推進保健食品備案工(gōng)作，原料目錄範圍不斷擴大(dà)，備案範圍也逐步擴大(dà)，産品管理不斷規範。
北京睿伯乐企业管理咨询有限公司希望通過對十二月法規回顧以及重點法規的解讀，對企業及行業人員(yuán)把握監管變化趨勢、合規宣傳産品有所幫助。北京睿伯乐企业管理咨询有限公司可提供标準法規咨詢、行業輿情監控、食品标簽審核等咨詢服務，有任何問題歡迎随時聯系我(wǒ)們（010-51301566）。
附件：2021年12月發布的具體(tǐ)法規、标準及征求意見稿
法規 | |||
名稱 | 文号 | 發布日期 | 頒發部門 |
關于進一(yī)步貫徹實施《中(zhōng)華人民共和國行政處罰法》的通知(zhī) | 國發〔2021〕26号 | 2021-12-08 | 國務院 |
關于加強口岸城市新冠肺炎疫情防控工(gōng)作的通知(zhī) | 國辦發明電(diàn)〔2021〕14号 | 2021-12-11 | 國務院 |
關于印發“十四五”冷鏈物(wù)流發展規劃的通知(zhī) | 國辦發〔2021〕46号 | 2021-12-12 | 國務院 |
關于印發《關于做好2022年元旦春節期間有關工(gōng)作的通知(zhī)》 | —— | 2021-12-23 | 國務院 |
關于13批次食品抽檢不合格情況的通告 | 2021年第47号 | 2021-12-03 | 國家市場監督管理總局 |
關于僅銷售預包裝食品備案有關事項的公告 | 2021年第40号 | 2021-12-03 | 國家市場監督管理總局 |
關于加強标準物(wù)質建設和管理的指導意見 | 國市監計量發〔2021〕78号 | 2021-12-07 | 國家市場監督管理總局 |
關于開(kāi)展保健食品科普宣傳作品征集活動的通知(zhī) | —— | 2021-12-13 | 國家市場監督管理總局 |
關于8批次食品抽檢不合格情況的通告 | 2021年第48号 | 2021-12-13 | 國家市場監督管理總局 |
2021年嬰幼兒用塑料奶瓶等12種食品相關産品質量安全國家監督抽查情況通報 | —— | 2021-12-15 | 國家市場監督管理總局 |
關于發布《漫透射視覺密度（黑白(bái)密度）計量器具檢定系統表》等19項國家計量技術規範的公告 | 2021年第44号 | 2021-12-16 | 國家市場監督管理總局 |
法治市場監管建設實施綱要（2021-2025年） | 國市監法發[2021]80号 | 2021-12-20 | 國家市場監督管理總局 |
關于11批次食品抽檢不合格情況的通告 | 2021年第50号 | 2021-12-24 | 國家市場監督管理總局 |
關于解除納米比亞部分(fēn)區域牛傳染性胸膜肺炎疫情禁令的通知(zhī) | 署辦動植函字〔2021〕9号 | 2021-12-06 | 海關總署 |
關于授權直屬海關開(kāi)展部分(fēn)進境動植物(wù)及其産品檢疫審批事宜的公告 | 海關總署公告2021年第101号 | 2021-12-08 | 海關總署 |
關于《中(zhōng)華人民共和國進口食品境外(wài)生(shēng)産企業注冊管理規定》和《中(zhōng)華人民共和國進出口食品安全管理辦法》實施相關事宜的公告 | 海關總署公告2021年第103号 | 2021-12-13 | 海關總署 |
關于防止蒙古國西部5省口蹄疫傳入我(wǒ)國的公告 | 海關總署公告2021年第109号 | 2021-12-16 | 海關總署 |
關于取消進口肉類收貨人、進口化妝品境内收貨人備案的公告 | 海關總署公告2021年第108号 | 2021-12-17 | 海關總署 |
2021年11月未準入境的食品化妝品信息 | —— | 2021-12-20 | 海關總署 |
關于明确進口乳品檢驗檢疫有關要求的公告 | 海關總署公告2021年第114号 | 2021-12-23 | 海關總署 |
非首次進口乳品檢測要求 | —— | 2021-12-27 | 海關總署 |
關于進口老撾柑橘植物(wù)檢疫要求的公告 | 海關總署公告2021年第117号 | 2021-12-27 | 海關總署 |
關于進一(yī)步推進無紙(zhǐ)化出具動物(wù)檢疫合格證明（B證）試點工(gōng)作的通知(zhī) | 農辦牧〔2021〕48号 | 2021-12-01 | 農業農村(cūn)部 |
關于落實農藥登記部分(fēn)事項全程電(diàn)子化審批工(gōng)作的通知(zhī) | 農農（農藥）﹝2021﹞78号 | 2021-12-02 | 農業農村(cūn)部 |
農業農村(cūn)部實行告知(zhī)承諾制的證明事項目錄 | 農業農村(cūn)部公告第495号 | 2021-12-03 | 農業農村(cūn)部 |
關于發布獸用生(shēng)物(wù)制品技術标準文件編寫要求的通知(zhī) | —— | 2021-12-03 | 農業農村(cūn)部 |
瀕危野生(shēng)動植物(wù)種國際貿易公約附錄水生(shēng)物(wù)種核準爲國家重點保護野生(shēng)動物(wù)名錄 | 農業農村(cūn)部公告第491号 | 2021-12-06 | 農業農村(cūn)部 |
關于發布《獸用中(zhōng)化藥注冊技術标準文件編寫要求》的通知(zhī) | —— | 2021-12-06 | 農業農村(cūn)部 |
關于組織申報農業農村(cūn)部學科群重點實驗室的通知(zhī) | 農辦科〔2021〕35号 | 2021-12-10 | 農業農村(cūn)部 |
農業農村(cūn)部行政許可實施管理辦法 | 農業農村(cūn)部令2021年第3号 | 2021-12-14 | 農業農村(cūn)部 |
關于印發《獸醫衛生(shēng)綜合信息平台大(dà)數據關鍵指标體(tǐ)系》的通知(zhī) | 疫控信[2021]170号 | 2021-12-16 | 農業農村(cūn)部 |
農業行政處罰程序規定 | 農業農村(cūn)部令2021年第4号 | 2021-12-21 | 農業農村(cūn)部 |
農作物(wù)病蟲害監測與預報管理辦法 | 農業農村(cūn)部令2021年第6号 | 2021-12-24 | 農業農村(cūn)部 |
2021年農業轉基因生(shēng)物(wù)安全證書(shū)批準清單（三） | —— | 2021-12-27 | 農業農村(cūn)部 |
關于印發《“十四五”全國畜牧獸醫行業發展規劃》的通知(zhī) | 農牧發〔2021〕37号 | 2021-12-14 | 農業農村(cūn)部 |
關于批準發布《非濃縮還原果汁 橙汁》等513項行業标準的公告 | 工(gōng)信部公告2021年第33号 | 2021-12-22 | 工(gōng)信部 |
關于增補《中(zhōng)國現有化學物(wù)質名錄》（2021年第3批 總第6批）的公告 | 2021年第72号 | 2021-12-22 | 生(shēng)态環境部 |
關于印發《反食品浪費(fèi)工(gōng)作方案》的通知(zhī) | 發改辦環資(zī)〔2021〕949号 | 2021-12-17 | 國家發展和改革委員(yuán)會 |
征求意見稿 | ||||
名稱 | 文号 | 發布日期 | 征求意見截止日期 | 頒發部門 |
關于《證候類中(zhōng)獸藥臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》公開(kāi)征求意見的通知(zhī) | —— | 2021-12-01 | 2021-12-31 | 農業農村(cūn)部 |
關于《市場主體(tǐ)登記文書(shū)規範（征求意見稿）》《市場主體(tǐ)登記提交材料規範（征求意見稿）》公開(kāi)征求意見的通知(zhī) | —— | 2021-12-01 | 2021-12-10 | 國家市場監督管理總局 |
關于就《中(zhōng)華人民共和國進境動物(wù)檢疫疫病名錄》中(zhōng)牛結節性皮膚病由一(yī)類動物(wù)傳染病調整爲二類動物(wù)傳染病公開(kāi)征求意見的通知(zhī) | —— | 2021-12-06 | 2022-01-06 | 農業農村(cūn)部 |
關于《市場監督管理行政處罰案件違法所得認定辦法(征求意見稿)》公開(kāi)征求意見的通知(zhī) | —— | 2021-12-06 | 2022-01-05 | 國家市場監督管理總局 |
關于2021年第二批獸藥國家标準制修訂草案的公示 | —— | 2021-12-06 | 2022-01-06 | 農業農村(cūn)部 |
新食品原料萊茵衣藻公開(kāi)征求意見 | —— | 2021-12-08 | 2022-01-08 | 國家食品安全風險評估中(zhōng)心 |
關于公開(kāi)征求磷脂酶a1等5種食品添加劑新品種意見 | —— | 2021-12-08 | 2021-12-30 | 國家食品安全風險評估中(zhōng)心 |
公開(kāi)征求磷酸锆（2:1）等4種食品相關産品新品種意見 | —— | 2021-12-09 | 2022-01-07 | 國家食品安全風險評估中(zhōng)心 |
關于征求《食用菌罐頭質量通則》等11項推薦性國家标準（報批稿）意見的通知(zhī) | —— | 2021-12-14 | 2022-01-14 | 國家市場監督管理總局 |
關于征求《白(bái)酒生(shēng)産許可審查細則（征求意見稿）》意見的公告 | —— | 2021-12-15 | 2022-01-15 | 國家市場監督管理總局 |
關于征集2022年熱帶作物(wù)及制品國家标準和行業标準制修訂項目建議的通知(zhī) | —— | 2021-12-16 | 2021-12-21 | 農業農村(cūn)部 |
關于公開(kāi)征求《保健食品原料目錄 營養素補充劑（2022年版）（征求意見稿）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑（2022年版）（征求意見稿）》和《保健食品原料目錄 蛋白(bái)質（征求意見稿）》意見的公告 | —— | 2021-12-20 | 2022-01-19 | 國家市場監督管理總局 |
關于征求對甲拌磷等4種高毒農藥采取淘汰措施意見的函 | 農辦農函[2021]5号 | 2021-12-21 | 2022-01-21 | 農業農村(cūn)部 |
關于征求《水果制品生(shēng)産許可審查細則（征求意見稿）》意見的公告 | —— | 2021-12-23 | 2022-01-23 | 國家市場監督管理總局 |
關于《進境動植物(wù)檢疫準入管理辦法（征求意見稿）》公開(kāi)征求意見的通知(zhī) | —— | 2021-12-29 | 2022-01-29 | 海關總署 |
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