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【原創】保健食品原料目錄基礎信息彙總(非維礦類)

  • 日期:2024-05-16
  • 來源:北京睿伯乐企业管理咨询有限公司
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自2020年11月第一(yī)批非維礦類原料列入保健食品原料目錄至今,國家市場監督管理總局、國家衛生(shēng)健康委員(yuán)會和國家中(zhōng)醫藥管理局共分(fēn)三批發布了10種列入保健食品原料目錄的原料,分(fēn)别爲輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素、大(dà)豆分(fēn)離(lí)蛋白(bái)、乳清蛋白(bái)、人參、西洋參、靈芝。

按照《保健食品注冊與備案管理辦法》的要求,國内使用這些原料生(shēng)産的保健食品需要進行備案,批準後才可生(shēng)産銷售。而進口這些原料生(shēng)産的食品,如果想按照保健食品進行銷售,宣傳相應的保健功能,則應在總局進行保健食品的注冊,取得注冊批件後,才可按照保健食品進行銷售,進行保健功能的宣傳。

那麽這些原料在用量、适宜人群、保健功能、劑型等方面有哪些具體(tǐ)要求呢?本期北京睿伯乐企业管理咨询有限公司小(xiǎo)編就帶大(dà)家一(yī)起了解下(xià)相應的法規要求。

一(yī)、用量要求

原料名稱

每日用量

注意事項

輔酶Q10

30-50 mg


破壁靈芝孢子粉

1-4 g


螺旋藻

3-4 g


魚油

不高于4.0 g

(其中(zhōng),EPA+DHA的用量不低于1.0 g)


褪黑素

1-3 mg


大(dà)豆分(fēn)離(lí)蛋白(bái)

蛋白(bái)質6-25 g

成人每日蛋白(bái)質總體(tǐ)食用量推薦爲60 g,可酌情根據個人每日食用量在用量範圍内食用。

乳清蛋白(bái)

人參

1-3 g


西洋參

1.5-3 g


靈芝

4-6 g


二、适宜人群

原料名稱

适宜人群

不适宜人群

注意事項

輔酶Q10

成人

少年兒童、孕婦、乳母、過敏體(tǐ)質人群

服用治療藥物(wù)的人群食用本品時應向醫生(shēng)咨詢

破壁靈芝孢子粉

免疫力低下(xià)者

少年兒童、孕婦、乳母


螺旋藻

嬰幼兒、孕婦、乳母、過敏體(tǐ)質人群


魚油

血脂偏高者

少年兒童、孕婦、乳母;出血傾向者和出血性疾病患者;肝功能不全者

對海産品過敏者不推薦食用

褪黑素

成人

少年兒童、孕婦、乳母

1) 從事駕駛、機械作業或危險操作者不要在操作前或操作中(zhōng)食用。

2) 自身免疫症(類風濕等)及甲亢患者慎用。

大(dà)豆分(fēn)離(lí)蛋白(bái)

因蛋白(bái)質攝入不足而緻免疫低下(xià)的成人

少年兒童

1) 無明顯缺乏蛋白(bái)質的人群不推薦食用。

2) 植物(wù)蛋白(bái)過敏者不宜使用大(dà)豆分(fēn)離(lí)蛋白(bái)。

3) 動物(wù)蛋白(bái)過敏者不宜使用乳清蛋白(bái)。

4) 腎功能不全者慎用。

5) 孕婦、乳母建議咨詢臨床醫生(shēng)、營養專業人員(yuán)等。

乳清蛋白(bái)

人參

易疲勞者

免疫力低下(xià)者

少年兒童、孕婦、乳母;濕熱體(tǐ)質、陰虛體(tǐ)質者

1) 不宜與含有藜蘆、五靈脂的中(zhōng)草藥及其制品同用。

2) 感冒、舌苔厚膩、易上火(huǒ)者不推薦使用。

3) 長期食用建議根據個人體(tǐ)質酌情使用。

西洋參

少年兒童、孕婦、乳母

1) 不宜與含有藜蘆的中(zhōng)草藥及其制品同用。

2) 感冒、舌苔厚膩、易上火(huǒ)者不推薦使用。

靈芝

免疫力低下(xià)者

少年兒童、孕婦、乳母


三、保健功能與劑型

原料名稱

保健功能

劑型

輔酶Q10

1) 增強免疫力

2) 抗氧化

片劑、顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊

破壁靈芝孢子粉

增強免疫力

片劑、顆粒劑、硬膠囊、粉劑

螺旋藻

增強免疫力

片劑、顆粒劑、硬膠囊

魚油

輔助降血脂

軟膠囊

褪黑素

改善睡眠

片劑、顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊

大(dà)豆分(fēn)離(lí)蛋白(bái)

增強免疫力

粉劑

乳清蛋白(bái)

人參

1) 緩解體(tǐ)力疲勞

2) 有助于增強免疫力

單方備案劑型:片劑(含片、咀嚼片、口服片)、硬膠囊、軟膠囊、粉劑、口服液、合劑、顆粒劑、膏劑、茶劑(袋裝茶劑)

西洋參

靈芝

有助于增強免疫力

對于輔酶Q10、人參、西洋參這3類有2種保健功能的原料,在備案時,備案人可以選擇備案1種或2種功能同時備案。未來産品生(shēng)産時也需按照備案的功能種類和數量進行标示。人參和西洋參備案的保健功能還應與其适宜人群相對應。