随着消費(fèi)者對營養健康的關注度提高,以及醫療體(tǐ)系對特殊醫學用途配方食品(以下(xià)簡稱,特醫食品)需求的增長,近年來我(wǒ)國特醫食品市場持續發展,市場規模持續上漲。爲此,北京睿伯乐企业管理咨询有限公司爲特醫食品經營者整理了一(yī)份特醫食品銷售的基本要求,重點從資(zī)質、場所及廣告要求等方面進行介紹。
一(yī)、什麽是特醫食品
特醫食品,是指爲了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀态人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工(gōng)配制而成的配方食品。該類産品必須在醫生(shēng)或臨床營養師指導下(xià),單獨食用或與其他食品配合食用。
按照适用人群年齡劃分(fēn),特醫食品可分(fēn)爲适用于0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品和适用于1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品。适用于1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品,包括全營養配方食品、特定全營養配方食品和非全營養配方食品。
二、特醫食品上市銷售的基本要求
特醫食品屬于特殊食品,國家對其實行嚴格監督管理,生(shēng)産特醫食品必須經國務院食品安全監督管理部門注冊,取得特醫食品注冊證明文件後,才能申請食品生(shēng)産許可證,方可生(shēng)産上市。生(shēng)産企業應當按照注冊的産品配方、生(shēng)産工(gōng)藝等技術要求組織生(shēng)産,并且生(shēng)産企業應當按照良好生(shēng)産規範的要求建立與所生(shēng)産食品相适應的生(shēng)産質量管理體(tǐ)系,定期對該體(tǐ)系的運行情況進行自查,保證其有效運行,并向所在地縣級人民政府食品安全監督管理部門提交自查報告。
三、特醫食品經營場所的基本要求
特醫食品經營主體(tǐ)包括食品銷售經營者(含網絡經營者)、藥品零售企業和使用特醫食品的醫療機構等,以下(xià)統稱爲特醫食品經營者。
與其他特醫食品相比,特定全營養配方食品經營場所的經營資(zī)質有所差異,具體(tǐ)要求如下(xià):
特定全營養配方食品應當通過醫療機構或者藥品零售企業向消費(fèi)者銷售。醫療機構、藥品零售企業銷售特定全營養配方食品的,不需要取得食品經營許可,但應當遵守《食品安全法》及其實施條例關于食品銷售的規定。向醫療機構、藥品零售企業銷售特定全營養配方食品的經營企業,應當取得食品經營許可或者進行備案。
四、特醫食品廣告的基本要求
1)發布内容方面,發布特醫食品廣告時應當嚴格按照審查通過的内容發布,不得進行剪輯、拼接、修改;廣告内容應當以批準的注冊證書(shū)和産品标簽、說明書(shū)爲準,廣告涉及産品名稱、配方、營養學特征、适用人群等内容的,不得超出注冊證書(shū)、産品标簽、說明書(shū)範圍;廣告應當顯著标明适用人群、“不适用于非目标人群使用”“請在醫生(shēng)或者臨床營養師指導下(xià)使用”。禁止特醫食品廣告中(zhōng)涉及疾病治療功能,并不得使用醫療用語或者易使推銷的商(shāng)品與藥品、醫療器械相混淆的用語。不得利用特定全營養配方食品的名稱爲各種活動冠名進行廣告宣傳。不得使用特定全營養配方食品名稱相同的商(shāng)标、企業字号在醫學、藥學專業刊物(wù)以外(wài)的媒介變相發布廣告,也不得利用該商(shāng)标、企業字号爲各種活動冠名進行廣告宣傳;禁止以介紹健康、養生(shēng)知(zhī)識等形式,變相發布廣告,介紹健康、養生(shēng)知(zhī)識的,不得在同一(yī)頁面或同時出現相關特醫食品的商(shāng)品經營者或服務提供者地址、聯系方式、購物(wù)鏈接等内容。
2)發布形式方面,不得利用未成年人介紹特醫食品。不得在針對未成年人的網站、網頁、互聯網應用程序、公衆号等互聯網媒介上發布特醫食品廣告。特殊醫學用途嬰兒配方食品廣告不得在大(dà)衆傳播媒介或者公共場所發布。明星不得爲特醫食品進行廣告代言(,特醫食品不得使用廣告代言人作推薦、證明。特殊醫學用途配方食品中(zhōng)的特定全營養配方食品廣告按照處方藥廣告管理,其他類别的特醫食品廣告按非處方藥廣告管理。特定全營養配方食品廣告隻能在國務院衛生(shēng)行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物(wù)上發布。
随着社會的發展和人口老齡化的加劇,特殊人群的營養需求問題日益凸顯。特醫食品作爲滿足特殊人群需求的重要途徑,其質量和安全性直接關系到社會和諧穩定。北京睿伯乐企业管理咨询有限公司希望通過對銷售特醫食品基本要求的梳理,幫助特醫食品相關企業和行業相關人員(yuán)更好地了解相關法規,查漏補缺,規避風險。