保健食品屬于特殊食品，需要經過注冊或備案才能上市。近年來随着人們生(shēng)活水平的提高，健康意識的增強，保健食品品類越來越多元化，新産品層出不窮。北京睿伯乐企业管理咨询有限公司彙總了2021年保健食品注冊和備案情況，以幫助企業更好地了解保健食品行業現狀。
說明：本文中(zhōng)的數據來自國家市場監督管理總局和各省、自治區、直轄市的市場監督管理局公布的注冊和備案信息，彙總時間自2021年1月1日至2021年12月31日。
一(yī)、保健食品注冊數量概況
2021年總局食品審評中(zhōng)心共發布了2339款注冊保健食品，注冊情形涉及新注冊、延續注冊、變更注冊、技術轉讓等。其中(zhōng)進口保健食品共11款，以美國、日本注冊産品居多。國産保健食品共2328款，以廣東、山東注冊産品居多。
二、保健食品備案數量概況
截止到2021年12月31日，總局食品評審中(zhōng)心及各省、市、自治區市場監督管理局官方網站共發布了2401款備案保健食品。其中(zhōng)2359款爲國産保健食品，42款爲進口保健食品。
國産備案保健食品從備案人所在省份來看，山東省備案806款，廣東省備案439款，安徽省備案257款，分(fēn)别位列前三名。三個省份備案的保健食品數量占國内保健食品備案總數的63.7%。全國各省、自治區、直轄市備案的保健食品數量如下(xià)：
從備案企業來看，國産保健食品備案數量排名前三位的企業均爲山東省内的企業，其中(zhōng)威海百合生(shēng) 物(wù)技術股份有限公司備案了240款産品，居首位。排名前三位的企業備案情況如下(xià)：
進口備案保健食品從備案人所在國家或地區來看，美國最多，共14款，其次爲加拿大(dà)和日本，分(fēn)别爲13款和9款。進口保健食品備案情況如下(xià)：
進口備案保健食品以美國的博納通投資(zī)管理有限公司備案數量最多，共11款，加拿大(dà)的健美生(shēng)實驗室有限公司備案7款，位居第二，加拿大(dà)的紐萃科健康科技公司和日本的闆橋智庫株式會社均備案6款，并列第三。
三、備案保健食品劑型情況
保健食品允許備案的劑型包括片劑、膠囊、口服液、顆粒劑、凝膠糖果和粉劑。其中(zhōng)片劑又(yòu)包括：吞服片、咀嚼片、含片、泡騰片。膠囊包括軟膠囊和硬膠囊。從備案産品的劑型來看，片劑最多，共1259款，占總備案數的52.4%，片劑中(zhōng)吞服片最多。其次爲膠囊劑，共752款，占總備案數的31.3%。膠囊劑中(zhōng)以軟膠囊居多。
2021年1月，随着《保健食品備案産品劑型及技術要求（2021年版）》的發布，粉劑、凝膠糖果兩種保健食品新劑型被批準使用。目前備案保健食品目錄中(zhōng)的維礦類和破壁靈芝孢子粉均可使用粉劑，維礦類産品可以使用凝膠糖果劑型。本年度粉劑和凝膠糖果劑型的産品分(fēn)别爲40款和22款。不同劑型産品備案情況如下(xià)：
四、備案保健食品功能情況
備案保健食品包括補充維礦類的産品和具有特定保健功能的産品。其中(zhōng)補充維礦類的産品以補充單一(yī)營養素的産品最多，共1180款，占總備案數量的49.1%。補充兩種營養素的産品最少。單一(yī)營養素補充産品中(zhōng)又(yòu)以補充維生(shēng)素C的産品最多，共388款。補充單一(yī)營養素的産品的備案情況如下(xià)：
功能性備案保健食品原料包括輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素和魚油。自2021年3月1日上述五種原料批準使用以後，全國共備案了276款相關産品，其中(zhōng)以破壁靈芝孢子粉備案最多。五種保健食品原料備案數量情況如下(xià)：
近期，總局發布了營養素補充劑和非營養素補充劑的保健功能目錄、營養素補充劑的原料目錄、保健食品功能檢驗與評價方法等多個征求意見稿，相信随着正式法規的發布實施，保健食品行業将越來越規範，市場格局也将呈現新的變化。北京睿伯乐企业管理咨询有限公司将持續關注保健食品注冊和備案情況，幫助企業更好地把握行業變化趨勢，同時北京睿伯乐企业管理咨询有限公司可提供标準法規咨詢、食品标簽審核、食品報批注冊等服務，有任何問題歡迎随時聯系我(wǒ)們（010-51301566）。
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